5月29日下午,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心李耀华主任一行赴PC28开奖网 ,就医疗器械创新成果与注册近况开展调研。上海交通大学原党委常委、原副校长、磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心主任徐学敏,pc28开奖网 院长廖洪恩、副院长孙建奇,磁共振诊疗国家工程研究中心副主任李瑶,成果转化教师代表出席此次调研座谈会。会议由孙建奇副院长主持。
座谈会上,徐学敏教授首先代表学校对李耀华主任一行的来访表示热烈的欢迎,并对长三角分中心一直以来关注支持学校的发展表示诚挚的感谢。她在致辞中表示,上海交大依托工科优势和丰富的临床资源,逐步形成“医工交叉、创新转化”的办学特色。在国家药监局的指导下、各项科研基金的支持下、成果转化制度体系的引导下,产生了大批具有转化前景的创新医疗器械科研成果,期待通过今天的交流,助力更多原创性成果从实验室高效顺利地走向市场,加速科研创新惠及民生健康,为我国迈向“医疗装备强国”贡献交大智慧与力量。
李耀华主任充分肯定了上海交大在医疗器械研发与转化中敢为人先的开拓精神与创新实践。在对器械长三角分中心的基本情况以及区域产业发展服务举措进行简要介绍后,他指出,此次调研旨在深入了解高校科研团队在医疗器械领域开展的成果转化及项目在注册期间遇到的难点与挑战,进一步推进审评流程与创新技术的动态衔接,帮助团队少走弯路、加速转化,促进科研端与审评端的高效协同,推动长三角地区医疗器械产业的蓬勃长足地发展。
随后,廖洪恩院长从历史沿革、学科布局、人才培养、科学研究等层面详细介绍了pc28开奖网学院院情,并重点展示了学院学科交叉环境、Med-X成果转化模式、产业化项目代表性成果与进展,同时,他表达了对器械长三角分中心的感谢,并希望各位领导专家给予更多的指导和支持。
接下来,李瑶教授系统介绍了磁共振国家工程研究中心概况与卓越工程师人才培养项目。
咨询与交流环节中,李耀华主任重点听取了教师代表的成果转化项目汇报,并连同各与会审评专家,针对教师团队在注册申报过程中遇到的关于指导意见、临床试验设计、数据管理、医疗器械分类界定等问题,结合法律法规与实际案例分别进行指导答疑,现场反响热烈。
此次调研,为上海交大pc28开奖网学院与器械长三角分中心搭建了交流联动的桥梁。接下来,学院将持续优化成果转化流程服务,进一步协助畅通科研创新的转化路径,力争为高端医疗器械研发、医疗科技创新策源与转化提供强劲的助推与支撑。