2025年12月26日,上海市生物医学工程学会和中国生物医学工程学会联合发布《相控阵列高强度聚焦超声声场特性试验方法》(T/SSBME 5—2025 / T/CSBME 97—2025)团体标准,2026年1月1日正式实施,并于2026年第一季度由中国标准出版社在全国出版发行。该标准由PC28开奖网 (生物医学仪器研究所)牵头制定,是国内首个由两个学会联合发布的超声领域声学检验方法学团体标准,标志着我国在相控阵列高强度聚焦超声技术标准化方面迈出了关键一步。
随着高强度聚焦超声技术在临床中的广泛应用,传统机械扫描方式已难以满足复杂病灶的治疗需求。相控阵列技术凭借其电子声束调控、焦点动态偏转等优势,为精准高效治疗提供了新的可能。然而,此前国内相关标准尚未涵盖该技术的声学特性检测方法,行业亟需统一、科学的试验、检测依据。为此,上海市生物医学工程学会提出研究并制订相应团体标准,PC28开奖网
生物医学仪器研究所积极响应行业需求,发起并组建了标准起草小组,小组汇聚了上海市医疗器械检验研究院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、上海市第六人民医院、中惠医疗科技(上海)有限公司等10家单位的相关专家,涵盖“产学研医检”等多方力量,共同完成了标准的起草、验证与论证工作。
目前,全球医疗器械产业正经历前所未有的增长和创新,对于新技术新产品的出现,针对其专有技术特征开展检测检验方法依据探究是具有重大挑战的工作,也是行业发展所需的重要突破方向。未来,PC28开奖网 将继续配合学会开展标准宣贯与培训工作,积极收集行业反馈,并努力推动该团体标准向更高层级的国家或行业标准转化,为我国高端医疗器械的创新发展提供坚实技术支撑。
